按月配资交流 2针管1年，一场攻克艾滋病的预演
民主党知名经济学家、前经济顾问委员会主席Jason Furman周三呼吁美联储迅速转向收紧政策，他表示，美联储已经与经济现状脱节。此外，如果它不得不在未来赶上更剧烈的政策转变和更快的加息，它将伤害那些它表面上想要帮助的国家。
尽管他们都认为，目前的法案在短期内会增加通胀压力，但他们对这将会有多令人担忧存在分歧——Zandi表现得最不担心，而Holtz-Eakin表现得最担心。
文 | 氨基观察
自 2024 年 6 月开始，全球所有关心艾滋病预防的学者，都把目光聚焦在吉利德的抗病毒药物 lenacapavir 身上。
当时，吉利德公布了 lenacapavir 开展的 PURPOSE 1 试验最新数据，结果显示：
在头对头每日口服 PrEP 药物的情况下，lenacapavir 在每年注射 2 针的情况下，实现了 0 感染。
这意味着，在疫苗研发不利的情况下，lenacapavir 有望以其预防超持久的特性，代替疫苗的预防作用。
当然，PURPOSE1 的试验结果是偶然还是必然？没有人能给出答案。
但在 9 月份，吉利德继续给出的 PURPOSE 2 试验数据，向外界表明必然的可能性更大。结果显示：
Lenacapavir 组 99.9% 的参与者没有感染 HIV，相较于安慰剂组感染风险下降了 96%。
这或许按月配资交流预示着，人类高效预防艾滋病的时代，可能越来越近了。
/ 01 / 屡战屡败的疫苗
人类与艾滋病的斗争，可以追溯到上世纪 80 年代。
1983 年，来自美国、法国的两位学者分别独立分离出艾滋病的病原体 HIV，也让世人开始了解到这种邪恶的病毒。
艾滋病病毒会进攻人体免疫系统的总指挥官 CD4 免疫细胞。只是俘虏还不够，HIV 还会利用 CD4 细胞做自己的老巢，繁衍出无数病毒。
最终导致能够发挥作用的 CD4 越来越少，免疫系统逐渐崩溃，各种常见细菌、病毒感染都变成了致命伤害，比如白色念球菌感染，往往一场小感冒也能使得艾滋病人因免疫系统缺陷而致死。
虽然医学界对于 HIV 已经有足够的认识，但目前关于 HIV 的防治仍具有较大挑战：药物仍不能治愈 HIV，疫苗一直没能面世。
1984 年，时任美国卫生部长玛格理特 · 海克勒在一场新闻发布会上宣布，HIV 是导致艾滋病的元凶，并乐观预测疫苗在两年内就能面世。
然而，在此后近 40 年间，从一开始的灭活疫苗、减毒活疫苗，再到蛋白亚单位疫苗、病毒载体疫苗、DNA 疫苗等新思路，科学家尝试了多种路线，以及不同路线结合的"联合疫苗"，几千亿的研发费用、近百款疫苗，皆未能取得成功。
没办法，HIV 太过原始、简单，以至于它有近乎无限的变异可能，这也导致了疫苗入局者需要面对重重挑战。
去年 1 月份，在大型 3 期临床失利之后，强生彻底停止了其传染病研发部门的运作。在全球 HIV 疫苗攻坚战中，又一位强力选手接近退出。这似乎也在告诉市场，入局 HIV 疫苗研发领域一定要慎之又慎。
/ 02 / 另一种可能
当然，要想预防艾滋病，并不只有靠疫苗，抗病毒药物也能起到类似的效果。
30 多年来，口服抗逆转录病毒药物一直是艾滋病毒治疗的基石，其不断提高的安全性和有效性，直接扭转了艾滋病毒流行最初的悲惨进程。
就目前而言，不管是暴露前的"预防"，还是暴露后的"阻断"，都有了明确的指南。
例如，对于 HIV 阴性个体，推荐的暴露后预防方案，包括在 HIV 暴露后 72 小时内联合使用两种或三种抗逆转录病毒药物的 28 天疗程，可以明确减少艾滋病毒感染的概率。
不过，依从性是暴露后预防的极大挑战。一项荟萃分析显示，截至 2022 年底，健康患者暴露后预防的总体依从率仅为 58.4%，较 2014 年增加了 1.8%。
也就是说，虽然大部分个体在暴露后会想到阻断疗法，但真正坚持到疗程结束的个体不到 6 成。
这种情况下，在暴露前持续用药，更是不大现实。这无疑给艾滋病的防治工作带来了挑战。
而之所以存在这一问题，核心在于该治疗方案需要每日用药，一方面繁琐会造成忘记用药，导致阻断中止；另一方面则是因为频繁给药带来的副作用问题导致停药。
综合因素导致，市场对于更长效的 HIV 药物有着极为迫切的需求。也正因此，市场对于 lenacapavir 有所期待。
如今，随着 2 项 3 期临床数据的公布，一步步验证着 lenacapavir 的潜力。
PURPOSE 1 试验，在南非和乌干达招募了 5300 多名女性，治疗组为一年注射 2 次 lenacapavir，对照组为每日口服 PrEP 药物 Descovy 或 Truvada。
最终结果显示，在 lenacapavir 组的 2000 多名女性中，在试验期间没有发生感染，而 Descovy 组的发病率为每 100 人年 2.02 例，Truvada 组为 1.69 例。
也就是说，每年 2 针的情况下，lenacapavir 能够实现艾滋病 0 感染。而 PURPOSE 2 试验则是 PURPOSE 1 试验的补充，纳入的受试者群体更丰富。
在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国等国家，PURPOSE 2 试验纳入了男性行为者、跨性别男性和女性群体。
虽然 lenacapavir 组有 2 名患者感染艾滋病，但总体而言相较于对照组依然降低了 96% 的风险。
这也预示着，lenacapavir 确实有两把刷子。
/ 03 / 潜在的"游戏规则改变者"
"令人兴奋的 HIV 预防游戏规则改变者"。
随着 PURPOSE 2 试验结果的公布，约翰霍普金斯大学医学院医学助理教授 Ethel Weld 表示。
确实，lenacapavir 具有很高的疗效，降低了个人一生中为保护自己而必须做的事情，更接近其他预防范式（如疫苗接种）的领域。
当然，lenacapavir 能否成为真正的游戏规则改变者，还不得而知。一方面，lenacapavir 预防艾滋病的适应症，需要获得监管批准。
按照吉利德的说法，这两项试验的数据将用于支持一系列全球监管申报，预计申请将于 2024 年底开始，如果顺利获批时间可能会在 2025 年。
不过，除了是否能够顺利获得批准，价格也将会是 lenacapavir 能否成为规则改变者的关键。目前，lenacapavir 在美国的 HIV 治疗费用为，首年 4.2 万美元，此后每年 3.9 万美元。而其专利保护还将持续近 20 年之久。
对于欠发达国家来说，患者显然难以负担这样高额的费用。根据第 24 届国际艾滋病大会上提交的一项分析，南非每位患者的 PrEP 药物费用需要低于每年 54 美元才能负担得起。
而 lenacapavir 的竞争对手，口服 PrEP 因为专利已经到期因素，每月的费用可能不到 4 美元。巨大的差距面前，lenacapavir 能否如期惠及更多高危人群还有待观察。
因此，海外各界人士呼吁吉利德降低最新长效针剂 lenacapavir 价格，在富裕国家推出的同时，也要保证低收入和中等收入国家的 HIV 感染者或高风险人群能同步获得 lenacapavir，比如通过药品专利共享池合作，许可生产仿制药。
吉利德公司发言人此前表示，公司的战略是向最需要的国家提供高质量、低成本的 lenacapavir。
或许，未来我们会见证一个游戏规则改变者的诞生。